A galega PharmaMar pon en marcha o ensaio final de Aplidin con vistas á súa venda

Buscar

Susbcrición Newsletter

Introducir e-mail

Arquivo mensual

Vindeiros eventos

Non hai eventos polo momento

A empresa galega PharmaMar deu comezo á fase III do estudo do Aplidin, o fármaco composto de plitidepsina que é empregado actualmente na batalla contra o mieloma múltiple en Australia e que reflicte uns prometedores e ilusionantes resultados na súa función antivírica. Nesta liña, tal como aparece no rexistro da Axencia Española de Medicamentos e Produtos Sanitarios, a compañía está a probar este medicamento en pacientes COVID, co obxectivo de deixar patente tanto a súa efectividade como a súa seguridade.

A biotecnolóxica española puxo en marcha dita avaliación final no Hospital Universitario Virxe do Rocío, localizado na cidade de Sevilla, tras lograr o visto favorable da Aemps. Esta análise, denominada Neptuno, contará coa participación de 609 enfermos repartidos en 12 estados distintos, conforme prevén nun primeiro momento.

No ensaio, que porá a proba esta solución extraída da colonia ascidia Aplidium albicans (coñecida como plitidepsina) pertencente á familia Polyclinidae e situada en augas profundas de todo o planeta, haberá 130 voluntarios españois (algo máis do 20%) que a multinacional presidida por Jose María Fernández Sousa-Faro pretende conseguir en 18 hospitais do noso país. Xunto ao Virxe do Rocío, tamén estarán involucrados outros centros como as instalacións galegas do Álvaro Cunqueiro (Vigo).

Así as cousas, PharmaMar desenvolverá ademais a última fase do ensaio do Aplidin en nacións como Reino Unido; país onde conseguiu a súa aprobación o pasado mes de febreiro. Tamén en Francia, Portugal ou Suecia, así como outros de Sudamérica, onde o fármaco español será probado, xa que a empresa pediu unha autorización para poder desenvolver o devandito estudo a través dun procedemento voluntario de harmonización (VHP).

Con iso, o fármaco de orixe galega, que se serve da plitidepsina para bloquear a proteína eEF1A presente nas células humanas e aproveitada polo SARS-CoV-2 para expandirse ás demais, interrompendo a mesma e deixando ao virus sen posibilidade de reproducirse, podería obter a “aprobación definitiva” que precisa se os ensaios conclúen con éxito. Tras ela, a compañía podería comezar a comercializar este tratamento contra o coronavirus en 2022.

Fonte: El Correo Gallego